Pharma ex Machina: l’AI avanza ma l’uomo resta
Si è rinnovato anche quest’anno, per la terza volta consecutiva, l’appuntamento di informazione e aggiornamento organizzato da NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico, con il patrocino di AFI – Associazione Farmaceutici Industria. Un momento di scambio tra i professionisti della filiera del Pharma, riunitisi lo scorso 3 dicembre 2025 presso il Palazzo della Cultura di Milano, sede del Gruppo Tecniche Nuove
Pharma ex Machina: i protagonisti della tavola rotonda
Manca meno di una settimana a PHARMA EX MACHINA, il convegno di NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico giunto alla sua terza edizione e previsto mercoledì 3 dicembre a Milano. Dopo avervi presentato il panel dei relatori, spazio ora ai protagonisti che animeranno la tavola rotonda conclusiva
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Un nuovo pilota a supporto dei dispositivi breakthrough
C’è tempo fino al 22 maggio per inviare a EMA la Lettera d’Intenti circa l’interesse a partecipare alla prima fase del progetto pilota sui dispositivi breakthrough, che si focalizzerà sui dispositivi cardiovascolari e pediatrici
Prevedibilità dei tempi regolatori, gli ultimi dati di EMA
L’ultimo rapporto del Focus group sulla prevedibilità dei tempi regolatori dell'Agenzia Europea dei Medicinali indica un certo miglioramento rispetto al 2023, anche se molte procedure sono ancora caratterizzate da ritardi che impattano sui carichi di lavoro dei valutatori
Le Rubriche di NCF
Le monografie di NCF
Accelerare il time-to-market nel rispetto delle normative
L’industria del Pharma & Life Sciences è un macro-comparto con normative in continuo aggiornamento, che impattano su prodotti, processi e persone, influenzando ogni fase...
Fatti e persone
Ambiente vs. industria: il dilemma del Green Deal europeo
Sul numero di aprile di NCF, Adriano Pietrosanto (Egualia) evidenzia le criticità del Green Deal europeo per il settore farmaceutico, in particolare per i farmaci fuori brevetto. Alcune normative ambientali, pur condivisibili negli obiettivi, rischiano di compromettere la sostenibilità economica e la disponibilità di medicinali essenziali. Serve quindi un equilibrio tra tutela ambientale, industria e accesso alle cure
Mercato
Terapie geniche e cellulari, i trend di mercato per il Q4...
Gli ultimi dati di mercato per le terapie geniche e cellulari dell’Alliance for Regenerative Medicine confermano il forte divario tra Europa e Stati Uniti sia per numero di studi clinici che per investimenti. Tra le ultime approvazioni, particolarmente significativa è la terapia genica per il trattamento della sindrome di Wiskott-Aldrich
Ricerca
Un dispositivo impiantabile per produrre farmaci in situ nel corpo umano
Il dispositivo HOBIT sviluppato da ricercatori americani coniuga al suo interno cellule ingegnerizzate per produrre tre diverse sostanze attive biologiche, un microgeneratore di ossigeno e la componentistica elettronica. Il dispositivo è stato per il momento testato sui ratti, dimostrando la fattibilità del metodo
Certificazioni di dispositivi e diagnostici in vitro, i dati dell’ultimo sondaggio...
Il 18° rapporto sulle attività degli enti notificati ai sensi dei regolamenti europei MDR e IVDR fotografa la situazione delle certificazioni e domande di certificazione al 31 ottobre 2025. Il documento ha coinvolto tutti i 52 enti notificati designati ai sensi dei due regolamenti
