Gilead ha annunciato una estensione di AIC di ledipasvir sofosbuvir per l’epatite C negli adolescenti.
Gilead ha annunciato una estensione di Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il trattamento a base di ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg (Harvoni®).
Le indicazioni della combinazione ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg sono state infatti estese per includere il trattamento dell’infezione cronica da HCV di genotipo 1, 3, 4, 5 e 6 negli adolescenti di età dai 12 a meno di 18 anni.
L’associazione ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni)
L’associazione ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg era stata precedentemente autorizzata per il trattamento di adulti con infezione cronica da HCV di genotipo 1, 3, 4, 5 o 6.
Si tratta del primo regime antivirale ad azione diretta a disporre nell’Unione europea di una Autorizzazione all’Immissione in Commercio estesa ai pazienti adolescenti.
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