“I prodotti contenenti benzocaina non devono essere impiegati negli infanti e nei bambini con età inferiore ai 2 anni“. E’ questa l‘avvertenza emessa dalla Food and Drug Administration statunitense (FDA). Secondo l’Agenzia statunitense i prodotti contenenti questo anestetico locale presentano un rischio superiore al beneficio se utilizzati per alleviare il dolore delle gengive durante la dentizione.
Nei bambini con età inferiore ai 2 anni la benzocaina usata per via orale causa metaemoglobinemia, un disturbo che riduce fortemente la quantità di ossigeno trasportata dal sangue, potenzialmente letale e può provocare la morte.
A causa del rischio significativo di metaemoglobinemia i medicamenti OTC con benzocaina usati per alleviare il dolore gengivale della dentizione negli infanti e nei bambini sotto i 2 anni non devono più essere presenti sul mercato, mentre quelli usati negli adulti o nei bambini con età superiore ai 2 anni devono avere una modifica degli stampati che includa:
- avvertenza su metaemoglobinemia
- controindicazione per i genitori e accompagnatori sull’impiego nei bambini con età inferiore ai 2 anni.