Il Gruppo di Studio AFI “Microbiologia” organizza una Giornata di Approfondimento sul tema “La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori”. Durante la giornata si alterneranno relatori provenienti dalle principali Aziende Farmaceutiche attive sul territorio nazionale e rappresentanti di Aziende Fornitrici di prodotti e servizi per il settore.
Nell’ambito della Giornata saranno trattati vari temi, tra i quali:
- revisione dell’EU-GMP Annex 1,
- valutazione dei trend del monitoraggio ambientale,
- applicazione del risk assessment nel laboratorio microbiologico,
- utilizzo e controllo dei ceppi microbici standard e isolati ambientali,
- controllo del bioburden prima della filtrazione sterilizzante,
- implementazione di un sistema di tracciabilità analitica conforme ai correnti requisiti di data integrity.
Non mancheranno nel corso della giornata momenti di confronto e dibattito.
