Il Gruppo di Studio AFI “Microbiologia” organizza una Giornata di Approfondimento sul tema “La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori”.
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Durante l’evento si alterneranno relatori provenienti dalle principali Aziende Farmaceutiche attive sul territorio nazionale e rappresentanti di Aziende Fornitrici di prodotti e servizi per il settore.
Temi dell’evento “La microbiologia farmaceutica oggi, tra evoluzione tecnologica e nuovi requisiti regolatori”
Tra i temi che saranno trattati nell’ambito della Giornata possiamo citare:
- la revisione dell’EU-GMP Annex 1,
- la valutazione dei trend del monitoraggio ambientale,
- l’applicazione del risk assessment nel laboratorio microbiologico,
- l’utilizzo e controllo dei ceppi microbici standard e isolati ambientali,
- il controllo del bioburden prima della filtrazione sterilizzante,
- l’implementazione di un sistema di tracciabilità analitica conforme ai correnti requisiti di data integrity.
Non mancheranno momenti di confronto e dibattito durante i quali i relatori saranno a disposizione per rispondere alle domande del pubblico e momenti di presentazione di nuove tecnologie e soluzioni a supporto del lavoro quotidiano del microbiologo farmaceutico.
Programma completo e iscrizioni sul sito AFI.