Uno nuovo strumento è a disposizione di pazienti e pubblico per trovare rapidamente informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in europa: la mappa europea degli studi clinici è stata sviluppata all’interno dell’iniziativa ACT EU (Accelerating Clinical Trials in the European Union) ed è accessibile dall’area pubblica del sito web del Clinical Trials Information System (CTIS) (link al sito di EMA).
Obiettivo dell’iniziativa, che si basa sulle informazioni pubbliche contenute nel sistema CTIS, è fornire ai pazienti, ma anche ai professionisti sanitari interessati, informazioni in tempo reale sugli studi clinici in corso nell’area d’interesse, così da rendere più agevole e veloce l’accesso alle sperimentazioni. Per il momento la mappa è accessibile solo in inglese, ma dovrebbe essere presto disponibile anche in altre lingue. Le funzionalità della banca dati sono state illustrate nel corso di un webinar organizzato da EMA.
Uno sguardo alla mappa europea degli studi clinici
La mappa degli studi clinici rappresenta con dei punti di diversi colori i trial attivati nei diversi paesi europei, distinguendo tra quelli che stanno attualmente reclutando pazienti (in giallo) e quelli in cui il reclutamento è chiuso (in blu). Il sistema permette anche di selezionare unicamente la visibilità sulla mappa degli studi che stanno reclutando. Nel momento in cui scriviamo sono censite un totale di 8.738 sperimentazioni e 8.495 siti. Facendo una ricerca mirata all’Italia, si trovano in totale 2.653 studi (di cui 1.037 aperti al reclutamento) e 637 siti totali di sperimentazione (479 stanno reclutando).
La ricerca degli studi clinici può avvenire, oltre che per area geografica, anche sulla base della patologia di interesse. L’interrogazione del sistema è molto semplice, in quanto basata sul linguaggio quotidiano (lay language); un sistema di autocorrezione fornisce anche agli utenti dei suggerimenti in caso di errori di digitazione. L’esito della ricerca restituisce una lista dei vari studi attivi in un certo sito di sperimentazione, completa delle informazioni di contatto dell’investigator di ciascuno studio e una breve descrizione dello stesso, cosicché i pazienti possano facilmente chiedere informazioni circa la possibilità di venire arruolati.