Nel volume “Buone Pratiche di Fabbricazione – Linee Guida AFI“, giunto alla sua XIV edizione, i Gruppi di Studio dell’Associazione Farmaceutici Industria propongono, come di consueto, le loro monografie. Gli argomenti affrontati sono quelli di maggiore attualità del comparto pharma e spaziano da tematiche inerenti la ricerca e sviluppo ad aspetti regolatori e clinici, da problematiche produttive alla distribuzione del farmaco.
Linee Guida AFI 2018, di cosa parlano?
- L’applicazione della normativa degli eccipienti farmaceutici
- Process Validation: elements to be considered for an enhanced approach – New strategies according to current thinking
- Data Integrity in un’officina farmaceutica con applicazioni per i reparti di produzione e analisi chimica
- Data Integrity in microbiologia
- Medicinali di origine vegetale: aspetti generali e approfondimenti
- La statistica “semplificata”: l’analisi delle curve dose-risposta nella sperimentazione clinica
- Performance Scoring per la misura della Performance Evaluation nei sistemi di gestione della sicurezza SGS
- Strumenti statistici applicati alla sicurezza (Safety Statistical Tools)
- Guideline USP <800>: Hazardous drugs handling in healthcare settings
Buone pratiche di fabbricazione AFI 2018 al 58° Simposio
L’occasione per presentare il nuovo lavoro, edito da Tecniche Nuove, è il 58° Simposio AFI, annuale kermesse riminese dove i protagonisti del mondo farmaceutico si incontrano per un aggiornamento sui progressi in R&D, sulle più importanti innovazioni tecnologiche, sulle più recenti evoluzioni regolatorie, sui trend di mercato, sul farmindotto, con lo sguardo rivolto anche alle aree dei dispositivi medici e degli integratori alimentari.
Cosa è AFI – Associazione Farmaceutici Industria
L’Associazione Farmaceutici dell’Industria è una Società Scientifica fondata nel 1960 tra i laureati in farmacia, chimica e tecnologia farmaceutiche, scienze biologiche, ingegneria e medicina o aventi titolo equiparato, che esplicano o hanno esplicato la loro attività lavorativa subordinata e libero professionista nell’industria farmaceutica e/o parafarmaceutica, negli istituti universitari, negli istituti scientifici, negli enti pubblici e nelle imprese o ditte fornitrici di beni e servizi destinati al settore farmaceutico.
