SIARV (Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, Farmacovigilanza) organizza il seminario dal titolo “Pomeriggi di farmacovigilanza – Il nuovo Regolamento europeo sulle sperimentazioni e il nuovo Decreto sulle sperimentazioni”. L’appuntamento è per martedì 29 novembre a Milano, Worldhotel Cristoforo Colombo, a partire dalle 14:30.
Lo scopo dell’incontro è quello di presentare”
1) il nuovo Regolamento Europeo delle sperimentazioni cliniche, in particolare tutti i cambiamenti relativi alle sottomissioni di sicurezza – SUSARs, ASR, Urgent Safety Measures ed eventi non SUSARs con impatto potenziale sul profilo beneficio rischio;
2) tutte le novità del decreto 30/11/2021 sulla sperimentazione no profit.
