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Il nuovo Piano d’azione EMA 2017-2020 per le PMI

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Guido Rasi torna alla guida di EMA

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Regolatorio

Annex 15 GMP europee. In vigore da ottobre

Giovanni Bini sintetizza i principali cambiamenti introdotti dalla linea guida Annex 15 GMP
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Brasile e Israele tra i paesi terzi equivalenti

Dal 22 luglio prossimo Brasile e Israele saranno esentati dal rilascio della "written confirmation"
Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
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