Food and Drug Administration

FDA approva vaccino dell’antrace

Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracis
AIFA

Good Clinical Practice. Protagonista l’informazione

A Roma il primo simposio GCP (Good Clinical Practice) organizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco. Gli stakeholder analizzano dubbi e criticità al fine di trovare, laddove possibile, soluzioni condivise.
Raccomandazione del Comitato di valutazione del rischio per la farmacovigilanza

Vaccini anti HPV e sindromi CRPS o POTS

Il Comitato esclude una relazione causale tra i vaccini anti HPV e le sindromi CRPS o POTS e conclude che non vi è motivo per modificare le modalità di utilizzo dei vaccini
Agenzia europea per i medicinali

Guido Rasi torna alla guida di EMA

Dal 13 ottobre Guido Rasi è nuovamente direttore esecutivo di EMA
Legislazione

Fascicolo sanitario elettronico: emanato il regolamento. Cosa manca per renderlo effettivo?

Il 30 giugno 2015 scadeva il termine per l’istituzione del Fascicolo Sanitario Elettronico da parte delle regioni e delle province autonome. L'Avv. Valentina Frediani, Founder Colin & Partners, spiega perché, in realtà, il termine stabilito è slittato

Biosimilari, FDA propone nuova nomenclatura

Un suffisso di 4 lettere distinguerà il biosimilare dal suo originator. In una linea guida FDA pubblica le regole della nuova nomenclatura