AIFA
Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione
L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE
Parabeni nei cosmetici
Limiti più restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
Unione Europea
Legislazione UE sui medicinali, festeggia le nozze d’oro
50 anni di leggi per garantire la sicurezza dei farmaci, dalla produzione all'uso sull'uomo, l'innovazione e l'accesso alle cure
FDA
Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo
Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
EMA