AFI - Giornata di studio

Il Regolamento europeo sulla sperimentazione clinica

AIFA

Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione

L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Regolamento UE

Parabeni nei cosmetici

Limiti più restrittivi all'utilizzo del butilparabene e del propilparabene come conservanti nei prodotti cosmetici
Unione Europea

Legislazione UE sui medicinali, festeggia le nozze d’oro

50 anni di leggi per garantire la sicurezza dei farmaci, dalla produzione all'uso sull'uomo, l'innovazione e l'accesso alle cure
FDA

Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
EMA

Nuovi obblighi di submission elettronica

Il 1 luglio 2015 diventerà obbligatorio il formato eCTD anche per tutte le nuove domande di AIC presentate tramite la procedura decentrata