Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Studi d’osservazione di Fase IV
Convalida EMA di domanda di autorizzazione all'immissione in commercio
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Parere favorevole del CHMP dell'EMA e sudi di fase III
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