Sede di Milano: Via Milazzo, 10 - 20121 Milano
Sede di Roma: Via C.G. Viola, 27 Parco dei Medici - 00148 Roma
PQE Group è Complete Quality Solutions Provider e Global Partner per il settore Life Science dal 1998. Certificato ISO9001, il Gruppo vanta 2000 consulenti e oltre 45 sedi operative in tutto il mondo e offre soluzioni personalizzate per raggiungere e mantenere la conformità FDA/EMA/Anvisa (e altre autorità minori) nell’aree di Data Integrity, su tutto il ciclo di vita del prodotto. PQE Group mette a disposizione team dedicati per progetti di varie dimensioni e complessità nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici, coprendo una vasta gamma di servizi, tra cui, tra cui:
- Data Integrity Assurance
- Digital Governance
- Commissioning, Qualification & Validation
- Laboratory Excellence
- Engineering
- Training
- Regulatory & Clinical Affairs
- Quality Compliance
- Audits
La recente istituzione di ResQ-UP, la CRO del Gruppo, segna un passo importante nel fornire supporto alle aziende attraverso collaborazioni con cliniche e ospedali per realizzare studi clinici. I servizi offerti comprendono: studi osservazionali, ricerche cliniche pre e post-commercializzazione, sperimentazioni cliniche di Fase I-II su prodotti innovativi, e prime applicazioni sull’uomo (First In Human, FIH) per dispositivi medici, sia in fasi di fattibilità precoce che tradizionale. ResQ-UP si distingue per il suo sostegno alle imprese nel settore FemTech, nell’ambito dei dispositivi medici e nell’area dei prodotti derivati dalla cannabis per uso medico.