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Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea

rFVIIIFc approvato in Europa per l’emofilia A

rFVIIIFc è un fattore VIII ricombinante della coagulazione con una prolungata permanenza in circolo
Parere favorevole del CHMP dell'EMA

rFVIIIFc per l’emofilia A verso la commercializzazione in Europa

Il parere favorevole è ora passato alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio
Analisi ad interim di studio di Fase III

rFVIIIFc per emofilia A

I risultati di un’analisi ad interim dello studio ASPIRE evidenziano che i tassi di sanguinamento si mantengono bassi nei pazienti con emofilia A trattati con rFVIIIFc in regime di profilassi ad intervalli prolungati di somministrazione
studio di Fase III

Studio a lungo termine su rFIXFc per emofilia B

I risultati ad interim dello studio B-YOND confermano l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di rFIXFc
Accettata dall'EMA la richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio

rFIXFc per emofilia B

Iniziato il processo di revisione per la proteina ricombinante di fusione costituita dal fattore IX della coagulazione connesso al dominio Fc
Studi di fase III

Dimetilfumarato per sclerosi multipla recidivante

Confermata l'efficacia a lungo termine sia per i pazienti naïve sia per quelli precedentemente trattati senza successo con interferone o con glatiramer acetato
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