Tag: dabigatran etexilato
Approvazione all'immissione in commercio Commissione Europea
Idarucizumab approvato dalla CE
Il farmaco è approvato per l’impiego in pazienti adulti trattati con dabigatran etexilato, in cui è necessario neutralizzare rapidamente il suo effetto anticoagulante
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Il CHMP su idarucizumab, l’inibitore dell’anticoagulante dabigatran etexilato
Il parere positivo è basato sui risultati ottenuti in trial clinici che hanno dimostrato come idarucizumab inattivi in pochi minuti gli effetti di dabigatran
Approvazione dell'FDA USA
Idarucizumab approvato dalla FDA
Idarucizumab è il farmaco specifico per inattivare l’effetto di dabigatran
Rimborsabilità in Italia
Dabigatran etexilato per embolia polmonare e trombosi venosa profonda
Nuova indicazione dell'anticoagulante orale
Richiesta di approvazione all'immissione in commercio