Tag: Farmacovigilanza
Farmacovigilanza
STOP a segnalazioni di sospette reazioni avverse da letteratura per API...
Dal 1° luglio i titolari di AIC non saranno più tenuti a inserire nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza le sospette reazioni avverse di casi italiani correlati ad API soggetti a monitoraggio da parte di EMA
Agenzia Europea dei Medicinali
Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici
L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
Farmacovigilanza
Reazioni avverse. Nuovo decreto per la segnalazione
Recepimento della direttiva 2010/84/UE
AIFA
Segnalazioni di reazioni avverse, nuove modalità di gestione
L'Aifa comunica che sono state apportate delle modifiche alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) al fine di consentire, in specifiche situazioni, la registrazione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse verificatesi in territorio nazionale da parte dei titolari delle AIC
Unione Europea