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Tag: FDA

La procedura FDA di Accelerated approval sotto la lente

Da JAMA un allarme sugli eventi avversi post-marketing

Siti produttivi: accordo USA-Ue per le ispezioni GMP

L’Agenda 2017 delle Draft guidance FDA di prossima pubblicazione

Da FDA il punto sull’applicabilità delle tecniche di gene editing

Tecnologie blockchain per lo scambio sicuro dei dati sanitari

Al via il nuovo cluster EMA-FDA sulle le malattie rare

Food and Drug Administration

FDA approva vaccino dell’antrace

Nuova indicazione approvata dall'FDA per BioThrax (vaccino dell’antrace adsorbito) per prevenire la malattia in seguito a esposizione, sospetta o confermata, al Bacillus anthracis
Aderenza alla cura

Farmaco digitale valutato dalla FDA

La FDA ha accettato per la prima volta di valutare la richiesta di autorizzazione di un farmaco digitale, che combina un antidepressivo con un sensore ingeribile
FDA

Prodotti di combinazione, linea guida cGMP americana in arrivo

Pubblicata la bozza della linea guida FDA sulle cGMP dei prodotti di combinazione. Consultazione pubblica fino alla fine di marzo
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