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Integrare approccio lean, GMP e digitalizzazione per sostenere le sfide del...

Da Ema una checklist per validare le domande di nuova autorizzazione

Ispezioni GMP USA UE

Collaborazione EU-FDA sulle ispezioni estesa a quattro nuovi Paesi

Pubblicate le nuove linee guida GMP europee per le terapie avanzate

Nuove linee guida IPEC GMP e GDP 2017 per gli eccipienti...

Siti produttivi: accordo USA-Ue per le ispezioni GMP

Agenzia Europea dei Medicinali

Buone pratiche di segnalazione degli errori terapeutici

L'EMA ha pubblicato due linee guida in draft di buone pratiche per il miglioramento di segnalazione, valutazione e prevenzione degli errori terapeutici
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Revisione statistica delle deviazioni alle GMP

Aifa rende disponibile la revisione statistica delle deviazioni alle GMP riscontrate nel corso dell'attività ispettiva svolta nel triennio 2012-2014 dall'Unità Ispezioni Materie Prime
CTP System - Corso Multi-Utente

Processo di convalida. Approccio ASTM E 2500 e nuova edizione dell’Annex...

20 maggio, Firenze
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