Tag: MSD
Studio di Fase Ib
Pembrolizumab per carcinoma nasofaringeo PD-L1+
Nello studio KEYNOTE-028, è stata raggiunta la riduzione del tumore nel 67% dei pazienti
Studio di fase II/III
Pembrolizumab per carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule PD-L1+
Pembrolizumab si dimostra superiore rispetto alla chemioterapia in termini di sopravvivenza globale e di sopravvivenza libera da progressione
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Ceftolozane/tazobactam per infezioni addominali e urinarie
Raccomandata l'autorizzazione all'immissione in commercio dell’antibiotico sperimentale Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam)
Accettata la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) da parte dell'EMA
Epatite C. Procedura accelerata per grazoprevir/elbasvir
La compressa da somministrare una volta al giorno ha ricevuto anche la designazione di terapia fortemente innovativa dalla FDA
Studi di fase II e III
Nuovi dati su grazoprevir-elbasvir per epatite C
Tassi di risposta virologica a 12 settimane superiori al 95% nella maggioranza dei pazienti difficili
Studio di fase III
Pembrolizumab dimostra superiorità rispetto a ipilimumab nel melanoma avanzato
Conclusione anticipata dello studio che ha raggiunto i suoi due endpoint primari di sopravvivenza libera da progressione e di sopravvivenza globale
Studi di fase II