Tag: Takeda
Parere favorevole del CHMP dell'EMA
Ixazomib per il mieloma multiplo: parere positivo del CHMP dell’EMA
Estensione dell'attuale autorizzazione condizionale all'immissione in commercio
Linfoma di Hodgkin: brentuximab vedotin approvato come terapia di consolidamento post-trapianto
Ttracon linfoma di Hodgkin CD30 positivo refrattario o recidivante dopo trapianto autologo di cellule staminali
Approvazione della variazione della scheda tecnica da parte della Commissione Europea
Brentuximab vedotin per ritrattamento dei linfomi
Inclusi i dati sul ritrattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario (R/R) o linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario (ALCL) che in precedenza hanno risposto a Brentuximab Vedotin e successivamente ricaduti
Approvazione all'immissione in commercio FDA USA
Ixazomib (Ninlaro) approvato negli USA per il mieloma multiplo
L'inibitore del proteasoma ha dimostrato miglioramento della sopravvivenza libera da progressione alla prima analisi ad interim pre-specificata
Studio di fase III
Roflumilast per la BPCO
I dati parziali dello studio REACT dimostrano che roflumilast riduce le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva
Valutazione accelerata del CHMP dell'EMA
Mieloma multiplo. Procedura accelerata per ixazomib
La valutazione accelerata è concessa dall’EMA ai farmaci considerati di particolare interesse sanitario pubblico e, in particolare, innovativi dal punto di vista terapeuticoFarmaco emostatico e sigillante per chirurgia laparoscopica
Nuovo formato pre-arrotolato del farmaco con fibrinogeno e trombina su matrice di collagene
Analisi post hoc di dati derivanti dallo studio di outcome